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2020年美國血液病年會資訊:干擾素治療之PV病患在疾病惡化與存活率上的表現

澳門仁伯爵綜合醫院血液腫瘤科 余明生 醫師


ASH(American Society Hematology)年會,已超過50年歷史,匯集世界超過100個國家及18,000位以上的血液科臨床醫師與科學家參與,是全球最具權威的血液學年會。ASH年會的主旨是探討及更新血液疾病的治療、診斷、照護、教育等醫療經驗,及血液學相關基礎科學研究進展。[1]

以下整理一則干擾素治療於真性紅血球增多症(PV)之相關議題。[2]


甲型干擾素(IFNa, interferon alpha)治療PV已有30年以上的歷史,許多較小規模的前瞻性試驗及數個較大型的隨機分配試驗[3~10]皆證實了干擾素對於PV具有療效,因此近年的歐洲白血病聯盟共識會議2018 ELN consensus meeting及美國癌症治療準則2020NCCN治療準則中皆列IFNa為第一線治療藥品。


(想了解更多關於干擾素的朋友,可觀看先前的文章-人體的自然防禦-干擾素


在PV的干擾素治療中,尚有許多的未解議題:長期治療是否可改善降低疾病進展的風險?整體存活率是否有改善?治療達到療效後是否可以停藥而不復發?因為PV疾病進程緩慢,所以需要追蹤多年才能得到證據,且參與試驗的病人數需要夠多,才能達到統計上的顯著意義。令人矚目的是,此次2020年ASH年度會議中,有兩組團隊發表了長期干擾素治療的結果,此研究名為:


以干擾素治療真性紅血球增多症,可改善轉變為骨髓纖維化風險及整體存活率

Interferon in Polycythemia Vera (PV) Yields Improved Myelofibrosis-Free and Overall Survival[11]


該研究由美國血液腫瘤專家Richard T. Silver醫師團隊主導,統計了紐約Weill Cornell 骨髓增生性腫瘤中心中的PV病患長期治療數據,追蹤了1966~2019年間的470位PV病人,追蹤中位數10年(最高達45年)病人年齡中位數54歲(20~94歲);如圖1所示,將其分為三組: IFN治療組、放血治療組、HU治療組。[11]


圖1. 470位PV病人分成三組,放血治療組(追蹤過程中未使用過細胞減量藥物),IFN治療組(第一線治療超過12個月以上),HU治療(第一線治療超過12個月以上) [11]


以Kaplan-Meier方法,分析存活率及無發生骨髓纖維化率,整體族群在追蹤至第23.8年時只剩一半的人沒有發生骨髓纖維化,但IFN治療組在第20年時仍有85%尚未轉變為骨髓纖維化,顯著優於另外兩組(圖2)。整體族群在追蹤至26.7年時只剩一半的人存活,但IFN治療組在第20年時仍有95%的人存活,顯著高於另外兩組(圖2)。[11]


圖2.三組及整體皆以Kaplan-Meier統計存活率及無發生骨髓纖維化率。膚色、咖啡色、深綠色分別代表IFN治療組、HU治療組、放血治療組。[11]


根據多變量分析顯示,IFN的治療每年可下降9%的骨髓纖維化的轉變風險(HR= 0.91[0.87-0.95], p<0.001),且每年可下降6%的死亡風險(HR= 0.94[0.9 -0.99], p=0.012),而另外兩組治療對骨髓纖維化的風險與死亡風險則沒有影響。[11]


圖3:追蹤至20年,顯示IFN治療組在存活率及無發生骨髓纖維化存活率都顯著高於另外兩組。[11]


根據以上資料,作者在文章中下了結論,認為以干擾素治療PV有預防骨髓纖維化及延長存活期的潛力[11]。



給大家的建議:

此衛教資訊只供衛教目的使用,任何疾病治療及專業知識應請教照護您的醫師及護理人員。


參考資料:

[1]

[Internet] https://www.hematology.org/

[2]

[Internet] https://annualmeeting.hematology.org/live-stream/19756543/634-Myeloproliferative-Syndromes-Clinical--Clinical-Trials-in-Polycythemia-Vera

[3]

Gisslinger, H, Klade, C, et. al. Long-Term Use of Ropeginterferon Alpha-2b in Polycythemia Vera: 5-Year Results from a Randomized Controlled Study and Its Extension. Presentation #481 in Session #634. Presented virtually at the 62nd American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition; December 5-8.

[4]

Knudsen, T.A.; Hansen, D.L.; Ocias, L.F.; Bjerrum, O.W.; Brabrand, M.; El Fassi, D.; Frederiksen, M.; Kjær, L.;

Kristensen, T.K.; A Kruse, T.; et al. Long-Term E cacy and Safety of Recombinant Interferon Alpha-2 Vs.

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[6]

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Research Consortium (MPD-RC) 112 Global Phase III Trial of Front Line Pegylated Interferon Alpha-2a Vs. Hydroxyurea in High Risk Polycythemia Vera and Essential Thrombocythemia. Blood 2016, 128, 479.

[7]

Mascarenhas, J.; Kosiorek, H.E.; Prchal, J.T.; Rambaldi, A.; Berenzon, D.; Yacoub, A.; Harrison, C.N.;

McMullin, M.F.; Vannucchi, A.M.; Ewing, J.; et al. Results of the Myeloproliferative Neoplasms—Research

Consortium (MPN-RC) 112 Randomized Trial of Pegylated Interferon Alfa-2a (PEG)Versus Hydroxyurea (HU)

Therapy for the Treatment of High Risk Polycythemia Vera (PV) and High Risk Essential Thrombocythemia

(ET). Blood 2018, 132, 577.

[8]

Gisslinger, H.; Klade, C.; Georgiev, P.; Krochmalczyk, D.; Gercheva-Kyuchukova, L.; Egyed, M.; Rossiev, V.;

Dulicek, P.; Illes, A.; Pylypenko, H.; et al. Ropeginterferon alfa-2b versus standard therapy for polycythaemia

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[9]

Gisslinger, H.; Buxhofer-Ausch, V.; Thaler, J.; Forjan, E.;Willenbacher, E.;Wolf, D.; Kralovics, R.; Gisslinger, B.;

Stampfl-Mattersberger, M.; Egle, A.; et al. Long-Term Efficacy and Safety of Ropeginterferon Alfa-2b in

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[10]

Prof. Tiziano Barbui MD, Prof Alessandro Maria Vannucchi MD, Pro Valero De Stefano MD et al.,

Ropeginterferon alfa-2b versus phlebotomy in low-risk patients with polycythaemia vera (Low-PV study): a multicentre, randomised phase 2 trial,The Lancet Haematology,2021,ISSN 2352-3026,

https://doi.org/10.1016/S2352-3026(20)30373-2.

[11]

Abu-Zeinah, G. (2020). Interferon in Polycythemia Vera (PV) Yields Improved Myelofibrosis-Free and Overall Survival. 62nd ASH Annual Meeting & Exposition, San Diego, USA. https://ashpublications.org/blood/article/136/Supplement%201/31/470252/Interferon-in-Polycythemia-Vera-PV-Yields-Improved


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